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Ensayos Clínicos Ana Aldea

Imagen Ensayos Clínicos

La Unidad de Ensayos Clínicos del IMIM está acreditada por la Generalitat de Cataluña como Unidad de Ensayos Clínicos en Fase I. Se encuentra ubicada en el edificio PRBB, al lado del Hospital del Mar.

En este espacio se desarrollan ensayos clínicos con medicamentos en voluntarios sanos, estudios nutricionales y otras actividades de soporte para el desarrollo de ensayos en diferentes áreas terapéuticas.

Sus inicios se remontan a principios de los años ochenta cuando el Departamento de Farmacología del Hospital del Mar desarrolló varias iniciativas pioneras relacionadas con el tratamiento de drogadictos de heroína y el desarrollo de una unidad de Fase I. Des de el año 20XX està gestionada por el grupo de investigación Farmacología Integrada y Neurociencia de Sistemas.

Qué estudios se pueden realizar?

  • Ensayos clínicos sin un objetivo terapéutico en voluntarios sanos:
    • Estudios farmacocinéticos y metabolismo (incluyendo los ensayos de bioequivalencia, tolerabilidad,  primera administración en humanos dosis única o dosis múltiple)
    • Efectos farmacodinámicos: efectos subjetivos, seguridad cardiovascular.
    • Efectos en la conducta, evaluación de estrés.
  • Ensayos clínicos fase I y fase II de eficacia y tolerabilidad.
    • Ensayos clínicos fase I en poblaciones especiales (Pediatría, ancianos, síndrome de Down o del X-Frágil, consumidores de sustancias tóxicas o adictivas)
    • Estudios de interacciones fármaco-fármaco
  • Ensayos clínicos de intervención nutricional.
    • Beneficios de la nutrición para la salud en  el rendimiento cognitivo
    • Estudios de interacción fármaco-alimento
  • Colaboraciones en ensayos clínicos de fase II-IV: visitas de selección, extracciones de muestras, biopsias, cuestionarios.
  • Estudios de medición de función renal.
  • Estudios de excreción en el marco del control del dopaje
  • Determinación e identificación de fármacos y metabolitos, en sangre, orina, cabello, saliva y otras matrices biológicas. Estudios metabolómicos dirigidos.

¿Por qué elegir-nos?

  1. La Unidad de Ensayos Clínicos dispone de unas instalaciones con capacidad para 12 voluntarios en la zona de ingreso y tres dispensarios para realizar las visitas de selección y las evaluaciones ambulatorias.
  2. Alta capacidad de reclutamiento, base de datos de más de 500 voluntarios.
  3. Política de calidad: La Unidad dispone de Procedimientos Normalizados de Trabajo con el fin de garantizar los derechos y seguridad de los pacientes y la calidad de los datos obtenido de los estudios, dando cumplimiento a las Normas de Buena Práctica Clínica y normativas vigentes en materia de Ensayos clínicos.
  4. La Unidad es acreditada periódicamente por la Generalitat de Catalunya y su actividad es auditada por la Unidad de Calidad  del IMIM.
  5. El equipo de profesionales que la integra:
    • es multidisciplinar (farmacólogo(a)s clínico(a)s, enfermeras, farmacéutico(a)s, neuropsicólogo(a)s...) especializado en actividades de investigación clínica.
    • han colaborado en la puesta en marcha y desarrollo de ensayos clínicos promovidos o copromovidos por diferentes grupos de investigación en varias áreas terapéuticas, por la industria farmacéutica y de la alimentación. 
    • trabajan en estrecha colaboración con el Grupo Farmacología Integrada y Neurociencia de Sistemas y la Agencia Mundial Antidopaje.
    • Están vinculados con el Parc de Salut el Mar (Hospital del Mar) y las Universidades Pompeu Fabra y Autónoma de Barcelona.

Contacto

Responsable:
Ana Aldea(ELIMINAR)

Tel:
93 316 04 90

Fax:
93 316 04 10

Doctor Aiguader, 88
08003 Barcelona

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